Имя | Елена |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Электросталь |
Заработная плата | По договоренности |
График работы | Полный рабочий день / Гибкий график / Подработка / Удаленная работа |
|
Образование | Высшее |
Опыт работы | 36 лет 8 месяцев |
Гражданство | Россия |
Пол | Женский |
Возраст | 64 года   (26 марта 1960) |
Опыт работы
|
Период работы | март 2018 — март 2019 (1 год 1 месяц) |
Должность | Специалист отдела обеспечения качества |
Компания | Филиал "Лефортовский" ФГУП "МЭЗ" |
Обязанности | Разработка и актуализация документации системы менеджмента качества (СМК). Комплектация и выдача протоколов проведения стадий (операций) производственного процесса. Регистрация и распределение СОП и спецификаций в подразделениях филиала и изменений к ним. Учет и хранение досье на серию лекарственных препаратов. Ведение реестра СОП и спецификаций подразделений филиала. |
|
Период работы | апрель 2004 — март 2018 (14 лет) |
Должность | Инженер 1-ой категории отдела обеспечения качества |
Компания | ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов" |
Обязанности | Разработка и актуализация документации СМК, должностных инструкций, положения об отделе. Организация проведения самоинспекции в подразделениях предприятия, обучения персонала, ежегодного обзора качества продукции. Участие в проведении аудита поставщиков, валидации, в работе по управлению рисками для качества, изменениями и отклонениями, корректирующими /предупреждающими действиями. Регистрация претензий и организация работы по рассмотрению претензий. Контроль за комплектацией, учетом и хранением Досье на серию готовой продукции. Разработка протоколов проведения стадий (операций) (маршрутных карт) на производство и упаковку серии |
|
Период работы | август 1982 — апрель 2004 (21 год 9 месяцев) |
Должность | Инженер-технолог |
Компания | Кудиновский завод "Электроугли" |
Обязанности | Контроль проведения технологического процесса получения электроугольного полуфабриката, разработка технологических инструкций и маршрутных карт, проведение работ по улучшению качества продукции и по внедрению новых марок продукции. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 1982 год |
Учебное заведение | Тамбовский институт химического машиностроения |
Специальность | Машины и технология переработки полимерных материалов в изделия и детали. |
Дополнительная информация
|
Командировки | Не готова к командировкам |
Навыки и умения | Знание программ: Microsoft Word, Excel. Управление качеством Контроль качества Технический контроль производства Разработка нормативной документации |
Обо мне | Знание производства инъекционных и таблетированных форм лекарственных средств, фармацевтических субстанций. Знание производства электроугольных изделий. Знание документации СМК (GMP), НД по производству и контролю качества лекарственных средств, в том числе: Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, ГОСТ 52249-2009, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и т.д. Внимательность, ответственное отношение к работе, аналитические способности, умение работать с нормативными документами, позитивное мышление. Без вредных привычек. |